石家庄以岭药业股份有限公司

关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告 

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）顺利通过了河北省药品监督管理局（以下简称“河北省药监局”）组织的硬胶囊剂生产质量管理规范符合性检查（以下简称“GMP符合性检查”），并收到河北省药监局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知单》。现将相关情况公告如下：

一、《药品GMP符合性检查结果通知单》相关信息

企业名称：以岭万洲国际制药有限公司

生产地址：河北省石家庄市高新区珠江大道36号

检查范围：硬胶囊剂（口服固体制剂二车间：硬胶囊剂生产线）

检查类型：化药新药【塞来昔布胶囊（批准文号：国药准字H20233445、国药准字H20233446）】上市前GMP符合性检查

结论：符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。

二、对公司的影响及风险提示

以岭万洲本次获得硬胶囊剂GMP符合性检查结果，表明以岭万洲硬胶囊剂生产线符合《药品生产质量管理规范》要求，有利于公司提升产品质量、扩大生产能力、提高市场占有率，满足广大患者和消费者的需求。

由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响，存在一定不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

三、备查文件

《药品GMP符合性检查结果通知单》。

特此公告。

石家庄以岭药业股份有限公司

董事会

2023年8月16日