YILING

以岭药业(002603)

22.840.89(4.05%)

氢溴酸右美沙芬片

【适应症】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽。

产品说明书

【药品名称】

通用名称:氢溴酸右美沙芬片

英文名称:Dextromethorphan Hydrobromide Tablets

汉语拼音:Qingxiusuan Youmeishafen Pian

【成份】本品每片含氢溴酸右美沙芬15毫克。辅料为乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、硬脂酸镁、滑石粉。

【性状】本品为白色片。

【作用类别】本品为镇咳类非处方药药品。

【适应症】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽。

【规格】15毫克

【用法用量】口服。成人:一次1~2片,一日3~4次。

【不良反应】

可见以下不良反应,但发生频率不明。

-神经系统:嗜睡、头晕、眩晕、乏力、易激动、肌肉不自主收缩,极少数患者会出现精神错乱和头痛。

-消化系统:恶心、呕吐、食欲缺乏、嗳气、腹部不适(如胃痛、便秘)。

-免疫系统:超敏反应和过敏反应,包括皮疹、荨麻疹、水肿、瘙痒和心肺功能障碍。

-精神障碍:视幻觉和精神错乱。这些不良反应在服用过量药物的情况下更加明显。

-皮肤和皮下组织:皮疹、荨麻疹、瘙痒症、红斑、过敏性皮炎。

过量服用可引起神志不清、支气管痉挛、呼吸抑制。

【禁忌】

  1. 对氢溴酸右美沙芬或本药的任何其他成份过敏者禁用。
  1. 妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。
  2. 严重的肺部疾病患者禁用。
  3. 哮喘性咳嗽患者禁用。
  4. 痰多的患者禁用。
  5. 正在服用单胺氧化酶抑制剂、5-羟色胺再摄取抑制剂(如氟西汀、帕罗西汀)、安非他酮、利奈唑胺等药物或服用这些药物停药不满两周的患者禁用。
  1. 12岁以下儿童禁用。

【注意事项】

  1. 用药7天,症状未缓解或病情加重,请咨询医师或药师。
  2. 肝肾功能不全患者慎用。
  3. 孕妇慎用。
  4. 服药期间不得驾驶机车船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
  1. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
  2. 本品性状发生改变时禁止使用。
  3. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
  4. 患有持续性或慢性咳嗽的患者,如由于吸烟引起的咳嗽,在服用本品之前应咨询医师或药师。需要特别注意的是,儿童慢性咳嗽有可能是哮喘的早期症状。
  1. 正在服用镇静剂、身体衰弱或卧床不起的患者,在服用本品之前应咨询医师或药师。
  1. CYP2D6基因多态性人群在服用本品之前应咨询医师或药师。
  1. 本品不能与含酒精的饮品同时服用。
  2. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

  1. 不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。正在服用或停止服用以下药物后的2周内,禁止服用本品,因会产生兴奋、高血压和高热(体温≥40°C)等不良反应:单胺氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺、反苯环丙胺、氯硝柳胺、异丙嗪和异卡波肼)、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(如氟西汀、西布曲明、舍曲林或帕罗西汀)、安非他酮、利奈唑胺、丙卡巴肼、司来吉兰。
  2. 在开始服用本品之前,如果正在服用以下任何药物,应咨询医师或药师,因为可能需要调整其中任何一种药物的剂量或停止治疗:胺碘酮、奎尼丁、非甾体类抗炎药(如塞来昔布、帕瑞考昔或伐地考昔)、中枢神经系统抑制剂(其中一些用于精神疾病、过敏、帕金森病等的治疗)、祛痰药和粘液溶解药、CYP2D6抑制剂(如氟哌啶醇)。
  3. 本品不宜与酒精及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。
  4. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】铝塑泡罩包装。3X12片/板/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH03442021

【批准文号】国药准字H20066348

【说明书修订日期】2022年01月06日

【上市许可持有人】

名称:石家庄以岭药业股份有限公司

地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号

【生产企业】

企业名称:石家庄以岭药业股份有限公司

生产地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号

邮政编码:050035

电话号码:800 8038581(座机拨打)

400 7898989(手机/座机均可拨打) (0311)85901719

传真号码:(0311)85901719

网 址:http://www.yilingshop.com

如有问题可与生产企业联系