连花清瘟的国际化之路越拓越宽
2022-02-22
来源:经济参考报
疗效获世界认可
数据显示,自1月5日以来,柬埔寨已经连续一个多月无新冠肺炎死亡病例。新增病例主要感染了症状较轻的奥密克戎变种,许多患者在家中使用中成药连花清瘟和西药配合治疗,轻症患者的平均康复时间为5天。
连花清瘟于2021年4月获准进入柬埔寨市场。同年7月,该药被纳入了柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎轻症患者居家治疗方案,遂成为当地使用最普遍的新冠肺炎防治药物之一。卫生部长蒙文兴于2021年5月探访位于首都金边的PreahAngDuong医院时表示,新冠肺炎感染者的转重比例极少,这得益于疫苗接种的推进,以及中药连花清瘟胶囊的使用。
▲2021年9月,柬埔寨卫生部长蒙文兴在暹粒省视察时向处于新冠肺炎疫情高风险的“红区”居民发放连花清瘟胶囊。(图:FreshNews)
蒙文兴表示,连花清瘟可帮助轻症患者从流鼻涕、咳嗽和发烧等症状中迅速康复。“由于在治疗中使用了连花清瘟,新冠肺炎患者病情很快好转,极大降低了重症发生几率。”
在一海之隔的菲律宾,连花清瘟也被广泛应用到新冠肺炎的治疗中,在该国的各连锁药店均有销售。菲律宾国防部长洛伦扎纳于今年1月参加线上举行的第五届“中国—菲律宾马尼拉论坛”期间就分享到,他感染了奥密克戎变种,正在服用连花清瘟进行治疗,已基本痊愈。
毛里求斯医生、御康堂健康中心合伙人路星(Gopaul)表示,2021年8月,连花清瘟胶囊在毛里求斯成功上市,成为该国上市的第一款中成药。“很多新冠检测呈阳性或有症状的人服用了它,取得了卓越的疗效。”
连花盛开全球
根据连花清瘟研发、生产厂商以岭药业发布的公告,截止目前,连花清瘟胶囊已经在全球近30个国家和地区注册上市,覆盖加拿大、俄罗斯、菲律宾、科威特等国,在世界疫情防控中发挥了重要作用。
除中国以外,连花清瘟还在科威特、蒙古等国获批新冠适应症;在乌兹别克斯坦,连花清瘟入选卫生部发布的抗疫药品白名单;在泰国、柬埔寨、印度尼西亚等国,连花清瘟获准进入新冠肺炎定点医院,用于治疗当地患者。
注册版图不断扩大的同时,连花清瘟也作为重要援外物资,跟随一批批专家队伍出征抗疫前线。疫情以来,以岭药业已累计向意大利、伊拉克、印度尼西亚、厄瓜多尔和上合组织秘书处等国家和国际组织捐赠了超过一百万盒的连花清瘟,并与美国、加拿大、泰国、秘鲁等二十多个国家和地区举办了数十场远程学术交流会议,向世界分享中医药抗疫经验。
▲图为中国驻意大利大使馆向留学生发放的健康包。
“细理游子绪,菰米似故乡。”这两句诗来自中国驻意大利大使馆发放的健康包。疫情发生以来,许多中国留学生收到来自祖国的“健康包”,连花清瘟成为其中标配的药品。虎年春节前夕,中国各驻外使领馆纷纷启动“春节包”的发放,连花清瘟依然陈列其中,伴随祖国的爱送抵海外华侨华人手中,温润了一颗颗在外漂泊的心。
翔实证据支撑“中医智慧”
连花清瘟在海外的遍地开花,是中医药得到世界认可的缩影。而这一切,离不开研究证据的支撑。
早在新冠肺炎疫情发生之前,连花清瘟就曾多次经历国际医学界公认的科学疗效评价“金标准”——循证医学的检验。连花清瘟在2003年SARS期间开始研发,并进入抗SARS新药快速审批绿色通道。2009年,甲流疫情发生,“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究结果表明:连花清瘟在抗病毒作用方面与奥司他韦没有差异;在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面,连花清瘟胶囊优于奥司他韦。也正因如此,连花清瘟胶囊荣获了2011年度国家科技进步二等奖,成为唯一荣获国家科技进步二等奖的治感冒、抗流感的中成药。
同时,连花清瘟也是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流感的大复方中成药。目前,连花清瘟胶囊美国FDA二期临床病例已经入组完毕,处于数据分析统计阶段。
新冠肺炎疫情发生以来,国内外众多专家开展了连花清瘟防治新冠肺炎的基础和临床研究,以翔实的数据说明新冠肺炎是可防、可治的,为中国和全世界的疫情防控提供了中医智慧。
2020年3月,呼吸疾病国家重点实验室杨子峰教授课题组在药理学界主流期刊《药理学研究》发表了《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》的论文,证实连花清瘟通过抑制病毒复制、抑制宿主细胞炎症因子表达,从而发挥抗新冠病毒活性的作用,为连花清瘟治疗新冠肺炎的应用提供了实验依据。该论文被《药理学研究》评选为2019/2020年度全球优秀论文奖,也是该期刊评选出的全球唯一关于新冠肺炎研究的优秀论文。
由多位院士和23家新冠肺炎收治医院共同参与,于2020年5月发表在欧洲权威杂志《植物医学》的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果显示,在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率,明显改善肺部影像学病变,缩短症状持续时间,提高临床治愈率,遏制新冠病情恶化。这是全球范围内针对中医药治疗新冠肺炎的首个随机对照临床研究,被认为是该研究领域的里程碑。
2021年1月,厦门大学药学院吴彩胜教授联合海军军医大学柴逸峰教授团队在连花清瘟胶囊防治新冠肺炎的药理活性成分和机制研究方面取得新进展,研究成果《基于人体暴露和ACE2生物色谱筛选传统中药连花清瘟胶囊的抗新冠肺炎药理活性成分》在药学顶级期刊《药学学报》发表。该项研究证实连花清瘟可能通过有效影响ACE2和S蛋白之间的结合而抑制新冠病毒,为连花清瘟胶囊预防和治疗新冠肺炎提供了实验依据,是连花清瘟治疗新冠肺炎实验研究和临床证据的延伸。最新研究还发现,无论是对Alpha、Beta,还是Delta等变异株,连花清瘟都显示了稳定的体外抗病毒作用。