连花清瘟入选《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第五版)》

6月16日晚，北京市中医管理局印发《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第五版)》的通知。连花清瘟颗粒(胶囊)被推荐用于医学观察病例/医学隔离病例和成人确诊病例中疫邪外犯证、疫毒袭肺证、疫毒闭肺证的治疗。

通知提到，当前，全球新型冠状病毒肺炎疫情形势仍很严重，近期北京市又出现本地病例，为进一步加强新冠肺炎中医药救治工作的精准性和规范性，推进中西医协同提高治愈率、降低病死率，在总结先期中医药对新冠肺炎救治经验的基础上，对《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第四版)》进行修订，形成了《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第五版)》。各医疗机构临床可参照本方案确定的原则进行辨证论治及预防。

新冠肺炎属于中医”疫病”范畴，湿毒疫疠之气，自口鼻而入，郁肺困脾，临床可见发热、咳嗽、乏力、大便溏泻或不爽，甚者气促。部分患者湿从热化，壅闭于肺而出现高热、喘憋等重症状态。连花清瘟颗粒(胶囊)具有清瘟解毒，宣肺泄热的作用，可以改善发热、咳嗽、乏力等症状，用于新冠肺炎确诊患者密切接触者以及新冠肺炎成人确诊患者属疫邪外犯证、疫毒袭肺证、疫毒闭肺证的治疗。

连花清瘟是运用中医络病理论探讨外感温病及瘟疫传变的规律及治疗，提出“积极干预”治疗对策，制定“清瘟解毒，宣肺泄热”治法。组方吸取历代医家治疗疫证的用药精华，以汉代张仲景《伤寒论》中专治疫病的麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》中专治疫病的银翘散化裁，汲取明代吴又可《温疫论》治疫证用大黄经验。麻杏石甘汤，宣肺泄热、止咳平喘;银翘散，清瘟解毒、辛凉宣肺，两个药方针对疫病发热咳嗽、喘促气短用药。现代药理研究发现，两个药方都具有良好的退热、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛凉宣肺与泄热，可以解决新冠肺炎患者的体温持续不降;清肺止咳平喘，可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止，呼吸困难;抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠状病毒的复制，抑制病毒感染引起的系统性炎症反应。从中医的角度认识，整个组方卫气同治，表里双解;先证用药，截断病势;整体调节，多靶治疗。

连花清瘟处方中除应用麻杏石甘汤与银翘散之外，还具有三大用药特点。首先采用大黄通腑泄肺，肺与大肠相表里，让“疫毒”从大便排出，使邪有出路;使用大黄另一价值是先证用药，截断病势。明代吴又可曾指出：瘟疫治疗宜在人体正气未衰之时，及早攻逐邪气，提前应用通便的大黄，可以截断病情向危重传变。本次新冠肺炎有些患者大便溏薄，这是瘟邪秽浊聚集在肠道，并不妨碍应用大黄逐邪外出，这也正是中医通因通用之法。现代药效研究证实大黄具有抑制肺部炎症，改善肺功能作用。

第二，运用藿香芳香化湿、避秽化浊。本次新冠肺炎有一个突出特点，就是湿邪浊毒偏重，病人表现为食欲差，大便粘滞不爽，藿香正可以避秽化浊，改善食欲不振、湿困脾胃的状况。况且藿香一药也是藿香正气散中最主要的药物。

第三，连花清瘟中还有关键的一味药是红景天，它生长在高寒、高海拔地区，具有补肺平喘活血作用，可以提高人体抗疲劳、耐缺氧能力，以应对新冠肺炎患者普遍表现的乏力、气短、血氧含量低造成的多脏器损害。同时红景天增强免疫的作用可以改善患者淋巴细胞及亚群偏低造成的机体抗病能力下降，提高机体的抗病康复能力。

钟南山院士研究团队最近在国际期刊《药理学研究》发表了《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》的论文，这是中成药有效抗新型冠状病毒SARS-Cov-2的首篇基础性研究文章。该研究发现，连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒在细胞中的复制，连花清瘟处理后细胞内病毒颗粒表达显著减少。炎症风暴是机体对病毒、细菌等外界刺激产生的一种过度免疫反应，成为新冠肺炎由轻症向重症和危重症发展的重要节点。连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒感染细胞所致的炎症因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因过度表达。这项研究揭示了连花清瘟在新冠肺炎中确切疗效的药理学作用基础，证实了连花清瘟通过抑制病毒复制、抑制宿主细胞炎症因子表达，从而发挥抗新冠病毒活性的作用，为连花清瘟治疗COVID-2019的应用提供了实验依据。论文提到，作为一种中药方剂，连花清瘟对一系列流感病毒具有拮抗作用。

钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士联合武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一附属医院等全国20余家新冠肺炎收治医院共同参与的“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”获重大进展。应该说，这是中成药率先开展涉及全国新冠肺炎收治医院的大样本临床研究。该研究纳入符合要求的284名新冠肺炎患者。研究结果显示主要临床症状消失率、临床症状持续时间，治疗组均优于对照组。应用连花清瘟胶囊/颗粒可改善新冠肺炎确诊患者发热、乏力、咳嗽等临床症状，明显改善肺部CT特征，缩短症状持续时间和治愈时间，提高临床治愈率，缩短核酸转阴时间，在减少转重型比例方面显示出良好趋势。

正因为有确切的基础实验和临床研究证据，4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加治疗“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

连花清瘟从2003年进入市场至今，已经获得国家层面20余次方案推荐，从甲型流感、乙型流感、禽流感到新型冠状病毒性肺炎，在这十几年我国发生的所有病毒传染性重大公共卫生事件中，连花清瘟都获得了治疗方案推荐，曾被列入《流行性感冒诊断与治疗指南》《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》《乙型流感中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四至第七版)》等方案。连花清瘟胶囊的科研成果获得了2011年度国家科技进步二等奖，这是其他同类药物所不具备的优势。每逢疫情防控，连花清瘟总能发挥重要作用，成为我国应对病毒传染性公共卫生事件的代表性药物，多次被选为政府储备用药。