2020年初，新冠疫情来袭，中医药抗疫进入公众视野，连花清瘟作为中医药抗疫“三药三方”之一，被国家及20余个省市的28版新冠肺炎诊疗方案推荐，并广泛应用于包括火神山、雷神山在内的各地方舱医院和新冠肺炎定点收治医院。

在不少国家的中国使领馆向在外留学人员发放的“健康包”里，都放进了连花清瘟。而连花清瘟也成为中药进入国际抗疫前线的有效药物，在20多个国家和地区获得了注册批文。

众所周知，由于中西医理论差异和中成药成分复杂等原因，在西药为主导的国际市场里，中成药很难获得承认。而连花清瘟如何在短期内获得海外认可，在走出国门后又遭遇了什么？7月23日，“岐黄海踪第三季——中医药全球抗疫调研”团队来到位于河北省石家庄市的以岭药业股份有限公司探访。

研发于非典 治疗新冠效果优于对照组

以岭药业常务副总经理张蕴龄告诉记者，事实上，连花清瘟并非“一夜爆红”，它是在2003年非典时期研发、2004年通过快速审批通道获批、2005年正式上市销售，问世近20年的一款中成药。

它以银翘散和麻杏石甘汤化裁而成，主要成分为金银花、连翘、麻黄、板蓝根、苦杏仁等。适用于发热或高热、恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、头痛、咽干咽痛等症状。非典过后，连花清瘟在防治季节性流感中也起了良好的效果。

2020年4月，中国国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

新冠疫情暴发以来，国内外众多专家开展了连花清瘟防治新冠肺炎疗效的基础和临床研究，为中国和全世界的疫情防控提供了中医智慧。

比如，由钟南山、李兰娟和张伯礼三位院士共同指导，全国23家医院参加的随机对照试验显示，在主要临床症状消失率、临床症状持续的时间方面，连花清瘟治疗组均优于对照组。肺部影像学好转达到83.8%，对照组是64.1%；临床治愈达到78.9%，对照组是66.2%。在降低轻型转重型方面，较对照组提高了1倍。此项研究成果于2020年5月就在欧洲权威杂志《植物医学》上发表。

走出国门 迈进世界抗疫战场

得益于疗效，截至目前，连花清瘟已经在加拿大、俄罗斯、新加坡、印尼、菲律宾、肯尼亚等20多个国家获批上市，并在全球30多个国家启动了注册工作。可以说，连花清瘟已走出国门，迈进世界抗疫战场。

▲2020年4月中国驻日本大使馆给留学生发放“健康包”。新华社

今年4月，柬埔寨卫生部为连花清瘟胶囊签发药品注册证书，使之成为合法注册的中药产品，并列入官方治疗方案，建议轻症患者居家治疗服用。截至2021年8月中旬，已有超过4200名患者居家接受治疗。

“新冠疫苗和中药的配合应用在柬埔寨抗疫中发挥了重要作用。由于在治疗中使用了中药，一些新冠肺炎患者病情好转，也降低了重症发生几率。”柬埔寨卫生大臣曼本亨在面对媒体时这样说道。

连花清瘟正在被越来越多的海外专业人士和普通民众认可，比如印度尼西亚前国民军总司令苏延多、菲律宾大首都区发展署署长阿巴罗斯、厄瓜多尔米拉格罗市市长弗朗西斯科·阿桑、津巴布韦《先驱报》资深编辑泽内加等，都曾以不同的形式向当地民众介绍服用连花清瘟治疗新冠肺炎的亲身经验。

用世界听得懂的语言阐述中医药疗效

中药在抗疫中的成功经验和确切的临床疗效，使其独特价值逐渐被国际社会了解与肯定，但中医药国际化发展仍旧有很长的路要走。作为以岭药业国际贸易板块业务的负责人，张蕴龄表示，中医药“走出去”，不可避免地会遇到一些问题，比如注册法规问题、海外对中药成分的认知不同等。

▲不同的中药材被装进溶液中陈列。

“海外没有完善的中药注册法规，均是以化药注册为模板。两者理论基础不同，中药无法按照化药要求提供资料，造成有些国家不得不按照保健品注册，而非药品；甚至有些国家不能注册。”张蕴龄说，很多国内广泛应用的中草药成分，在国外不被认可。而要打破这个认知和限制，需要花费较长的时间。

为了推动中医药走出国门，以岭药业通过开展循证医学研究，用证据说话，以全世界听得懂的国际语言阐述中医药疗效。近年来，已完成累计二十多项专利中药的循证医学研究，获得了国际医学界的高度评价。

▲中医络病理论介绍。

同时，作为率先步入国际化赛道的中医药企业，以岭药业也致力于在海外推动中医药文化和理论的传播，让中医药这一中华文明的瑰宝在更广阔的土地上“生根发芽”。中医药的国际化之路任重而道远，“希望有越来越多的人与以岭同行。”张蕴龄说。