“一个中药企业的30年创新路”系列报道之二

理论创新 驱动专利中药研发“井喷”

科研人员正在精准测定药材有效成分。 受访者供图

  说起以岭药业的创新发展,人们耳熟能详的便是“五位一体的创新发展模式”驱动了中药的产业化和现代化。

事实上,“这一特殊发展模式的源头是络病理论的创新。”以岭药业常务副总经理张蕴龄表示,以岭药业以特有的理论创新,驱动了专利中药的研发,继而带动了该企业整体业绩的增长。

中国工程院院士张伯礼在此前接受媒体采访时也表示,络病理论是中医药现代化研究的重要成果,也是中医药传承创新的典范。

据介绍,心脑血管病、糖尿病微血管病变等已成为严重危害人类健康的重大疾病,而这类疾病都存在着微血管病变,微血管与中医学的络脉高度相关。

对此,以岭药业系统构建了络病理论体系,创立了中医络病学新学科,建立起国家中医药管理局络病重点研究室、络病研究与创新中药国家重点实验室,开展的相关研究六次获得了国家科技大奖,其中“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖。

该学说提出了脉络学说的核心理论——营卫理论,建立了临床辨证诊断标准、用药规律,形成了一个系统理论指导临床,开辟了指导心脑血管病、糖尿病血管并发症防治的新途径。

在这一理论指导下研究的三个通络治疗心血管病的中成药——通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊,解决了国际医学界多个重大难题。

  生产线上,操作人员正在检查药品入泡罩情况。 受访者供图

  张伯礼表示,络病理论体系明确了诊断标准、适用范围,以及现代生物学机制,在络病理论指导下研制出了通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊(颗粒)等一批通络药物,同时开展了一系列严格的循证医学评价,在临床重大疾病防治中取得了很好的疗效。

以岭药业提供的资料显示,随着以岭药业对络病学说的研究不断深入,使络病理论指导研究的中药临床应用指向更清晰,研发出13个创新专利中药,在心脑血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经精神系统疾病等重大难治性疾病领域取得显著疗效。

数据显示,仅2020-2021两年间,以岭药业就获批连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊3个创新专利中药,而且3个品种均布局在有未满足的临床需求且市场空间大的领域。

“基础理论研究是中药企业发展的基石,未来我们将继续在络病学说指导下,立足新发展阶段,贯彻中西医结合的理念,打造中医药大健康产业新格局,切实推动中医药现代化、产业化和国际化的进程。”张蕴龄表示,以岭药业将持续关注解决民生热点的医疗问题,为老百姓研发出新的、更多的、更让人满意的创新专利中药。