近日,国家发改委、国家财政部、国家工信部和国家卫计委联合批复了2013年蛋白类生物药和疫苗发展专项、通用名化学药发展专项项目,我公司国际制药部承担的“心血管类固体口服制剂国际化发展能力建设项目”经过专家、评估公司的严格评审后获得立项,获得中央财政1000万元的资金支持。

本项目将采用最新的设计理念,秉承“国际领先、国内一流”设计理念,按照美国和欧盟的GMP标准要求进行厂房设计;建设符合国际药品生产质量管理规范的制剂生产线,组织实施通用名化学药制剂国际注册和生产质量体系国际认证,构建国际主流市场营销渠道和网络,促进制剂在国际主流市场,特别是欧美等发达国家的市场份额。

通过本项目的建设,制剂和仓储厂房以及检验中心从硬件上符合国际标准;通过国际注册和国际认证,完善质量管理体系和国际生产经验;从工艺上以先进的设备和体系为依托,进一步提高产品质量,建立缓控释中试车间,进一步提高产品技术含量,达到国际原研药标准水平。项目将构建起国际主流市场营销渠道和网络,促进以岭产品在国际主流市场快速成长。

本项目的立项标志着以岭药业向“具有国际竞争力、国内一流水平医药制造企业”的目标迈出了关键一步。