美国当地时间10月24日,中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头、全国124家医院参与的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(影响因子120.7分)上重磅刊出。研究结果显示,在指南推荐治疗基础上加用通心络胶囊,可以显著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者30天和1年的临床预后,为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。

  《美国医学会杂志》(JAMA),2022年影响因子120.7分,是由美国医学会主办的综合性临床医学杂志,于1883年创刊,与《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》和《英国医学杂志》并称全球四大医学名刊。

  据了解,急性ST段抬高型心肌梗死发病凶险,病死率高,已成为严重威胁我国乃至全球老、中、青三代人民生命健康的主要疾病。针对急性心梗介入后血运重建,虽然目前有指南推荐的治疗药物,但仍有部分患者会出现心梗再发、介入术后无复流、再灌注损伤等临床情况,导致心梗再发住院及心衰等严重并发症,影响患者远期预后,目前在全球范围内,仍缺乏特异性治疗药物来防治这些问题,临床亟需新的药物或新的治疗策略改善ST段抬高型心肌梗死患者治疗现状。

  既往研究显示,通心络可显著减少心肌无复流和梗死面积,保护心肌细胞。在多项实验研究和临床研究基础上,由杨跃进教授牵头开展“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”,该研究为国家重点研发计划——“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的子课题,共纳入中国124家医院发病24小时内的STEMI患者3797例,开展随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验。研究结果显示,通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件(包括心源性死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中)风险36%,降低心源性死亡风险30%;研究一年时通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%,降低心源性死亡风险27%,为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。

  通心络胶囊是以岭药业研发的专利中药,1996年上市,主要用于治疗冠心病、脑梗死,为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。“通心络治疗冠心病的研究”获2000年度国家科技进步二等奖,通心络生产工艺“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”获2007 年度国家技术发明二等奖。针对通心络开展的多项上市后再评价实验与临床研究证实:通心络胶囊具有调脂抗凝抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管、解除血管痉挛的作用。

  研究参与者、美国德州大学西南医学中心艾瑞克·皮特森教授表示,该研究是高标准的随机、对照、双盲、多中心临床试验,设计过程严谨,结果证实通心络安全有效,可显著改善急性心肌梗死患者的临床疗效,尤其是在减少心源性死亡和严重并发症方面效果显著,是一个具有里程碑意义的研究。