心律失常是一类常见多发疾病。据统计,全世界每年约300万人(中国54万人/年)死于心脏性猝死,其中80%为心律失常性猝死。心律失常不仅可并发于慢性心衰、心肌缺血、心肌肥厚等器质性心脏病,很多时候,也发生在心脏无明显器质性病变者。

由于心律失常的发病机制并没有完全明确,因此在临床上,传统的心律失常治疗药物存在严重的局限性,不但在快速心律失常领域缺乏长期安全有效的药物,在缓慢性心律失常治疗领域也尚无有效的西药可用。

值得欣喜的是,在循证医学的加持下,近年来中医药在治疗心律失常方面的优势逐渐显现,在络病理论指导下研发的参松养心胶囊开辟了“整合调律、快慢兼治”心律失常的有效新途径,为我国广大的心律失常患者提供了安全有效的治疗选择。

本报记者对话南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授、中国医学科学院阜外医院华伟教授和复旦大学附属中山医院宿燕岗教授,围绕我国心律失常的防治现状及临床治疗的药物选择发表了各自观点。

 

 

发病机制复杂
心律失常治疗压力显著

 

在临床中,根据发作时心率的快慢,心律失常可分缓慢性和快速性两类。

华伟教授介绍,缓慢性心律失常是当前危害人民健康且需要引起临床重视的血管疾病,其主要病因包括由窦房结功能退化导致的病态窦房结综合征和各类疾病造成的房室传导阻滞。缓慢性心律失常在临床中十分常见,尤其是随着人口老龄化,老年人群窦房结功能退化,会导致心跳过缓甚至停搏。缓慢性心律失常患者会出现脑供血不足等症状,感到头晕、头昏,严重者甚至可以导致晕厥或死亡。

华伟教授

而心率较快(大于100次/分以上)的心律失常,属于快速性心律失常。包括早搏、心动过速(阵发性室上性心动过速、室性心动过速等)、扑动(心房扑动、心室扑动)、颤动(心房颤动、心室颤动)、预激综合征等。徐伟教授介绍,随着年龄增大,心房肌逐渐老化,合并高血压、心力衰竭、冠心病等疾病可能会导致患者出现快速房性心律失常。

徐伟教授指出,临床上很多老年患者往往会出现同时合并上述两种心律失常的情况,但两种疾病的治疗策略却截然相反。对于窦性心动过缓,需要恢复心肌兴奋性从而提高心率;而房颤属于异位心律的一种,需要降低心肌兴奋性。因此,这类患者的治疗会存在矛盾,很可能会因为治疗一种疾病而加重另外一种疾病。

 

 

心律失常药物治疗亟待创新
临床呼吁“快慢兼治”药物

 

宿燕岗教授介绍,心律失常发病率高,严重程度上也轻重不一,这使得其治疗也千差万别,不同的患者根据病情的轻重缓急,治疗原则也各不相同。从大体来讲,整个心律失常的治疗可分为药物治疗和非药物治疗。

“无论是在快速性心律失常还是缓慢性心律失常领域,器械、介入治疗等非药物治疗的临床应用证据等级均在提升,但药物治疗就相对比较‘尴尬’。一方面是药物治疗进展缓慢,不少在国外应用的药物并没有引进到国内来;另一方面是抗心律失常药物的副作用始终困扰着临床医生。因此,临床能够使用的抗心律失常药物实际上非常有限。”宿燕岗教授谈道。

那么,对于应用非药物治疗的患者,是否可以“一劳永逸”呢?植入起搏器是临床治疗缓慢性心律失常的重要手段之一,人工起搏器替代窦房结功能,可以用于窦房结功能减退导致的病态窦房结综合征以及传导阻滞导致的心动过缓患者,能够显著改善心律、提高生存质量、延长生存时间。但徐伟教授表示,人工起搏器并非一劳永逸,部分老年患者在患有慢性心律失常的基础上,还合并有快速性心律失常,因此需要药物进一步干预治疗。此外,部分患者对植入起搏器较为抵触,同时起搏器高昂的价格也令很多患者难以负担。

“因此,临床医生迫切地希望能够找到一种对快速性和缓慢性心律失常都具有治疗作用的药物,为这些患者带来‘快慢兼治’的治疗选择。但不可否认的是,心律失常药物的研发像是进入了‘死胡同’”。徐伟教授说,“在近30年的时间里,心律失常的药物治疗研究进展基本是停滞不前的。目前在临床上尚没有一个能够有效治疗病态窦房结综合征的西药。所有治疗快速性心律失常的药物,基本上均会抑制窦房结功能,而对于病态窦房结综合征合并快速性心律失常的患者,临床中更是缺乏有效的治疗药物。”

 

 

“双向调节、快慢兼治”显优势
参松养心胶囊治疗心律失常证据充足

 


 

在西药治疗心律失常举步维艰的时候,中医药展现出了强劲的势头。对此,三位专家不约而同地都提到了参松养心胶囊在心律失常治疗中的优势和特点。

徐伟教授直言:“说实话,能够经得起循证医学检验的中医药并不多,而参松养心胶囊正是经受住了临床检验,得到了循证医学证据支持的中医药。”多项大型临床研究证实了参松养心胶囊在治疗心律失常中的有效性和安全性,其对室性心律失常(室早、室速)和房性心律失常(房早、房颤)均具有良好的效果。因此,指南也推荐对于快速性心律失常可以优先推荐参松养心胶囊,尤其是对于合并窦房结功能低下的老年患者或者合并心动过缓的患者。

参松养心胶囊从一定程度上解决了心律失常治疗面临的一些困境,让临床有了新的药物选择,可以给予患者针对性的精准治疗。宿燕岗教授认为,中医药在抗心律失常方面大有前途,他谈道:“参松养心胶囊在曹克将教授等研究者开展的系列研究中得到了很好的结果,在临床上,我们也在使用这一药物,对于心律失常患者症状的缓解具有很好的疗效。

对于缓慢性心律失常,徐伟教授特别指出了参松养心胶囊的另一个作用特点,即其在抗快速性心律失常的同时,不会抑制窦房结功能,这使得其与其他的抗心律失常药物不同(其他传统抗心律失常药物对窦房结功能都是抑制的)。此外,对于病态窦房结综合征患者,参松养心胶囊能够使心率在原有基础上增加3~4次。因此,参松养心胶囊对于合并病态窦房结综合征的快速性心律失常患者十分有益,突破性地改变了原有这类疾病无药可医的局面,能够进行精准的治疗,为这部分患者带来了新的希望。

此外,徐伟教授还指出,虽然目前临床中对于快速性心律失常的治疗已有一定的进展,射频消融、冷冻消融的介入治疗手段能够令部分心律失常患者得到根治,但仍有20%~30%的患者会复发。对于这部分复发患者,需要长期用药控制疾病进展,预防房颤发生,避免再次进行手术。

然而,长期应用抗快速性心律失常药物不仅会提高不良反应发生率,还会抑制患者的窦房结功能。这方面,参松养心胶囊显示出了相对西药更高的安全性,更有利于保障患者长期应用的效果。考虑到接受房颤消融治疗的大部分为老年患者,随着年龄的增大,复发后再次接受手术的可能性越来越低,而参松养心胶囊能够减少这些老年患者长期用药安全性的顾虑,改善其依从性,增加患者的临床获益。

 

 



结语



 

随着人口老龄化的加重,心律失常的发病人数也在显著上升,预防和治疗都面临着严峻的考验。面对传统抗心律失常药物始终未取得突破、临床选择十分有限的现状,参松养心胶囊在心律失常治疗领域展现出了良好的临床疗效和安全性。

更重要的是,基于络病理论研发的参松养心胶囊开创性地提出了整合“调律”的理念,避免了传统药物抑制窦房结功能的副作用,为合并病态窦房结综合征的快速性心律失常患者提供了有效药物。

基于多项循证研究结果,参松养心胶囊治疗心律失常不仅获得了指南的认可和推荐,由其作为重要组成部分的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目还荣获了2019年度国家科技进步一等奖,被医药界所广泛关注和认可。参松养心胶囊对于传统抗心律失常药物治疗瓶颈的突破,为我国在防治心律失常领域提供了新的药物选择和“中国智慧”。