专利中药生产基地获药品GMP证书
2014-01-06
来源:未知
近日, 经河北省食品药品监督管理局现场核查和审核批准,以岭药业专利中药生产基地符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求,获得河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP 证书》。
本次GMP认证范围为胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取(制剂三车间),获得GMP证书,标志着以岭药业首次公开发行股票募集资金投资项目之一的“专利中药生产基地建设项目”中的提取车间和制剂车间具备生产条件,正式投产后将有利于提高公司相关品种的生产能力,满足市场需求,为公司市场扩张打下基础。
随着公司产品销售量的快速增长以及新研发产品的陆续上市,公司现有产能已经无法满足市场的需要,公司投资建设专利中药生产基地项目有望解决这一瓶颈。公司专利中药生产基地建设项目主要包括建设前处理车间、中药提取车间、颗粒制剂车间、胶囊制剂车间、口服液车间、中药材仓库、生产公用工程、污水处理以及其他配套设施。预计项目建设完成后产能规模将新增年产胶囊剂50亿粒、颗粒剂0.9亿袋、口服液1亿支的生产能力,有望为未来公司发展和市场扩张打下良好的基础。公司专利中药生产基地建设项目将针对通心络胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、养正消积胶囊、津力达颗粒、八子补肾胶囊、枣椹安神口服液等重点产品进行产能的新建和扩建,涵盖了心脑血管、呼吸系统、肿瘤、泌尿系统、神经精神系统几个大病种治疗领域。