主持人：从首个获批ANDA产品阿昔洛韦发往美国，到来曲唑片作为公司第五个获得FDA批文的ANDA品种，去年一连串的喜讯，让我们看到了以岭药业抢战欧美大品种市场的强劲势头。回想以岭药业制定国际化战略之初，公司在国际注册方面的经验比较匮乏，ANDA产品在国际注册进程缓慢，急需有在美国FDA注册经验的人才加入。这时，一位国际注册经验丰富的美籍华人博士带着一颗红心、只身一人漂洋过海来到了以岭，为以岭药业的产品走向国际市场点亮了明灯。他就是以岭万洲国际副总经理胡国衡。

以岭万州国际副总经理胡国衡：“我爱你中国，我爱你中国， 我爱你春天蓬勃的秧苗，我爱你秋日金黄的硕果……”当我们来到胡国衡办公室的时候，他正在用惯用的唱红歌的方式为工作了半天的同事们缓解疲劳。不仅红歌唱的好，胡国衡还有一颗爱国的红心。胡国衡是在香港出生长大的，在香港中文大学取得硕士研究生学位以后，他考取了美国一家医学院的博士，之后，一直在美国从事制药企业的质量管理和注册，多次带领团队迎接美国FDA的审计，并多次参与ANDA产品的研发和注册。对于胡国衡博士来说，美国的工作和生活条件非常优越，但他还是选择了回国，用他自己的话来说，那是因为他有一颗中国心。

以岭万州国际副总经理胡国衡：当我准备去美国念博士的时候，我的硕士生导师跟我说，以前我们国家受的苦难太多了，因为我们科技不发达，所以要是能学成以后回国服务，让我们的科技发展，国家富强，这是我们的任务。在质量管理和注册方面的经验，可以帮以岭做到这个事情的时候，我觉得可以回来为祖国做一些事情。

解说：回国后，胡国衡很快投入了以岭的ANDA产品注册工作中。及时处理美国FDA发来的相关通知，是注册部一项非常重要的工作。由于美国和中国的时差原因，而且假期安排也不同，胡国衡和他的团队有时不得不在晚上和节假日继续工作。相对于国外来说，国内药品的注册难度要高很多。

以岭万洲国际副总经理胡国衡：在药品注册，国内文件要求严格，我们只要达到文件上要求的标准即可。而美国相关文件很笼统，没有具体标明什么环节应该达到什么要求，这需要完全凭借经验来进行分析。

以岭万州国际副总经理胡国衡：在美国很多时候有条文，但是写的不是很清楚，所以怎么做文献，怎么处理，经验很关键，知道在什么情况下，FDA在不完美的情况下也可以接受的（情况），相对来说我们可以在比较短的时间，用比较少的资源可以注册下来，所以说这是为什么经常说在国外的经验比较重要。

解说：这时候，胡国衡博士在美国多年的工作经验发挥了决定性作用。他和团队在收集资料后会对每一份文件的法规符合性、数据的合理性进行斟酌和修改，并考虑能否被FDA所接受，研发逻辑有没有漏洞、英语表达是否通顺，甚至包括专用名词的大小写、动词时态等细节，从而减少了资料补充和解释的时间。按照这样的工作流程，以岭药业分别在2018年3月和10月取得了阿昔洛韦片和非洛地平缓释片的美国FDA批文，并且审批时间都仅仅只有10个月，达到了FDA审批历史的最短时限

解说：随着公司战略规划和国际业务的不断扩增，胡国衡和他的团队未来将承接更多的注册事务，以岭药业进军国际市场的范围也将越来越广。

以岭万州国际副总经理胡国衡：我们现在除了在美国注册以外，我们还准备申报其他国家，欧盟、澳大利亚还有其他一些国际市场，所以我们看的事情更全面，比我在美国的时候学到的东西更多。我觉得我们有了发挥的空间，可以有更大的贡献。看到国家在改革开放以后慢慢强大起来，所以我们也（相信）国家的前途越来越光明。