以岭药业通过中国合格评定国家认可委员会现场评审

   近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出5名评审员组成的专家组对以岭药业进行了现场评审。专家组按照预定程序,通过首次会议、现场查阅文件、现场检测、现场提问、对授权签字人考核及末次会议等方式,对以岭药业质控部管理体系的建立和运行方面及检测技术能力方面进行了全方位的审查。通过为期两天的现场评审,专家组一致认为,以岭药业质控部的质量体系各要素均能得到有效控制,能够保障检验检测工作的正常运行。

 

5名评审员对以岭药业质控部进行了现场评审。

 

  CNAS是由国务院辖下的国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作,是中国唯一的认可机构,为各国在相互评价和接受彼此认可体系的基础上达成相互承认协议(MRAs),MRA的每个参与方承认其他签署方认可的实验室,目前ILAC(国际实验室认可合作组织)互认成员来自全球74个经济体的89个认可机构。此次对以岭药业质控部的现场评审包括4大检测领域:药品(包括FDA国际注册产品)、食品、保健食品、环境监测共84项能力参数,涵盖了药业所有产品的主要检验项目。

 

评审员在实验室进行现场审核。

 

  CNAS现场评审的通过,不仅标志着以岭药业已具备相应的技术能力,为全面开展检验检测活动提供了保障;而且增强了以岭药业络病研究与创新中药国家重点实验室等科研机构在检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任;同时,参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。此次取得证书后将列入《国家实验室认可名录》,提高以岭药业的知名度,在认可项目范围内使用认可标志,获得CNAS认可资质,取得国际互认资格,为以岭药业研发的系列通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊等系列创新产品走向国际奠定坚实的基础。(来源:全景网)

 

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